1

Temat: Wpis do rejestru wyrobów medycznych

Mam pytanko, w postępowaniu na dostawę m.in. fartuchów chirurgicznych wymagaliśmy "wpis do rejestru wyrobów medycznych". Firma złożyła zgłoszenie, ale w formie swojego pisma, nie załącznika nr 2 stosownego do rozporządzenia, czyli niespełniające wymogów zgłoszenia (nie ma też na piśmie potwierdzenia wpłynięcia pisma do Urzędu).
Czy w takim przypadku wzywam firmę do złożenia wyjaśnień/uzupełnienia dokumentu czy podlega ona odrzuceniu, ponieważ nie złożyli mi wymaganego dokumentu? Dokument ten miał być złożony wraz z ofertą.
Czy jest ktoś kto może mnie wesprzeć? smile

2

Odp: Wpis do rejestru wyrobów medycznych

Zależy, czy przewidziałaś możliwość uzupełniania dokumentów przedmiotowych - art. 107 ust. 2.

3

Odp: Wpis do rejestru wyrobów medycznych

Tak przewidziałam. Dziękuję smile

4

Odp: Wpis do rejestru wyrobów medycznych

Czy zgłoszenie, to to samo co - wpis?

5

Odp: Wpis do rejestru wyrobów medycznych

Z tego co mi merytoryczni mówili, już samo zgłoszenie może być, bo od zgłoszenia do uzyskania wpisu może minąć nawet kilka miesięcy.