Od 30 czerwca 2025 r. obowiązuje rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1197, które wprowadza istotne ograniczenia w dostępie do unijnego rynku zamówień publicznych dla wykonawców i produktów pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. Nowe przepisy dotyczą wyłącznie zamówień na wyroby medyczne, o łącznej wartości co najmniej 5 000 000 euro netto, i zostały wprowadzone na podstawie rozporządzenia 2022/1031 (tzw. Instrument Zamówień Międzynarodowych – IZM).
Kiedy i kogo należy wykluczyć?
Zamawiający publiczni mają teraz obowiązek automatycznego wykluczania ofert złożonych przez wykonawców z Chin w postępowaniach, których przedmiotem są wyroby medyczne (CPV: 33100000-1 do 33199000-1), o szacunkowej wartości całkowitej minimum 5 mln euro bez VAT.
To wykluczenie dotyczy nie tylko wykonawców z Chin, ale również ofert, w których udział produktów pochodzących z ChRL przekracza 50% wartości zamówienia – niezależnie od kraju pochodzenia oferenta.
Jak szacować wartość zamówienia?
Kluczowe jest właściwe obliczenie wartości zamówienia, zwłaszcza gdy planuje się podzielenie go na części. Zgodnie z prawem unijnym (dyrektywa 2014/24/UE) i przepisami ustawy Pzp, wartość zamówienia to łączna wartość wszystkich części – nawet jeśli każda z nich stanowi osobne postępowanie. Jeśli więc suma tych części przekracza 5 mln euro, obowiązek wykluczenia wykonawców z Chin występuje w każdej z tych części.
Dodatkowo:
- części poniżej 80 000 euro (usługi/dostawy) i 1 000 000 euro (roboty budowlane) nie podlegają środkom IZM, jeśli ich wartość nie przekracza 20% wartości całego zamówienia;
- zamówienia niemożliwe do przewidzenia na etapie planowania nie muszą być agregowane w wycenie.
Co to oznacza dla zamawiających?
Każdy podmiot publiczny, który planuje zakup wyrobów medycznych, musi:
- dokładnie oszacować wartość całego zamówienia (łącznie z częściami),
- zidentyfikować kody CPV, które kwalifikują się do ograniczenia,
- przestrzegać obowiązku wykluczenia wykonawców z Chin, jeśli wartość progowa zostanie przekroczona.
Podsumowanie:
Jeśli planowane zamówienie na wyroby medyczne (CPV 33100000-1 do 33199000-1) osiąga lub przekracza próg 5 mln euro netto – obowiązkowo należy wykluczyć z udziału wykonawców z Chińskiej Republiki Ludowej. Dotyczy to całego zamówienia – także jeśli jest podzielone na części.
